Millal võime tegelikult oodata nooremate laste vaktsiinide ja vaktsiinide kasutuselevõttu?

Allpool toome välja regulatiivsed sammud, mis peavad toimuma enne, kui saate oma lapse vaktsineerida. Praegu on Pfizer-Biontech esitanud taotluse EUA taotlemiseks. Sellegipoolest läbivad kõik nooremate laste ja muude populatsioonide vaktsiine testijad lõpuks sama protsessi.

Andmed tuleb esitada FDA -le

Praegu otsib Pfizer 5-aastastel ja vanematel lastel oma õhkkonna-19 vaktsiini EUA-d, mida ta on saanud vaktsiini jaoks vanemates vanuserühmades. EUA on "eriline kaalutlus", mida FDA võib anda rahvatervise hädaolukordade ajal, nagu pandeemia. Kuid FDA ei anna ainult EUA-d kõigile, kes soovivad, et IT-agentuuri ametnikud peavad andmed hoolikalt läbi vaatama, mis seejärel läheb enne vaktsiinide ja sellega seotud bioloogiliste toodete nõuandekomitee (VRBPAC).

Seejärel hääletab see komisjon vaktsiini lubamise üle või mitte, selgitab William Schaffner, MD, nakkushaiguste spetsialist ja Vanderbilti ülikooli meditsiinikooli professor.

Seejärel saadetakse andmed haiguste tõrje ja ennetamise keskustesse (CDC)

Kui FDA lubab või kiidab vaktsiini heaks, saadetakse see CDC immuniseerimistavade nõuandekomiteele (ACIP). ACIP, mis on sõltumatu meditsiini- ja rahvatervise ekspertide paneel, korraldab avaliku koosoleku, et vaadata läbi kõik olemasolevad vaktsiini andmed. Selles ülevaates uuritakse selliseid tegureid nagu, kes selle said, kuidas erinevad rühmad vaktsiinile reageerisid ja millised kõrvaltoimed avaldasid inimestel kliinilistes uuringutes.

Selle põhjal hääletab ACIP selle üle, kas ta soovitab vaktsiini. Ja kui varud on piiratud, hääletab ACIP ka soovituste üle selle kohta, kellele tuleks kõigepealt pakkuda vaktsiini. Alles pärast seda on vaktsiin avalikkusele kättesaadav.

"FDA ja CDC peavad seda tegema iga vaktsiinitootja jaoks, iga testitud vanuserühma jaoks,". Schaffner ütleb.

See kõlab nagu kaasatud protsess, kuid aeg, mil FDA annab vaktsiini EUA -le, ja kui see saab CDC -st rohelise tuld, on tavaliselt lühike. Siiani on CDC välja andnud soovitused vaktsiinide kasutamiseks mõne päeva jooksul pärast EUA saamist. Kõige pikema ooteaeg juhtub siis, kui vaktsiinitootja kogub andmeid FDA -le ja FDA -le selle üle vaatamiseks.

Niisiis, millal saavad lastel saada vaktsiini Covid-19

Praegu pole määratud kuupäeva, kuid see tuleb. Anton Anthony Fauci, MD, riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi direktor, ütles sel nädalal MSNBC -l, et on olemas "mõistlikult hea võimalus", et vaktsiin on oktoobri lõpuks 5–11 -aastastele lastele kättesaadav. "Arvan, et on väga hea võimalus, et see saab enne Halloweeni," lisas ta.

Aga dr. Russo pole selles ajaskaalal nii kindel. "Arvan, et see on parim stsenaarium, see toimub millalgi novembris," ütleb ta. "Enne Halloweeni näib olevat pikk lask."

Schaffner ütleb, et Pfizeri vaktsiin peaks olema lubatud lastele 5 ja "mõnikord sel sügisel", märkides, et kaasvõistlus-19 vaktsiinivalmistajad Moderna ning Johnson & Johnson "pole veel kohal."

Ja kui teil on alla 5 -aastaseid lapsi, peate jätkuvalt natuke kauem ootama. Vaktsiinide tootmine katsetab vaktsiine nii noorte lastel kui kuue kuu jooksul, kuid kliinilised uuringud jätkuvad ja andmed pole lihtsalt valmis, dr. Schaffner ütleb. "Väikeste kuttide jaoks ei usu ma, et Covid-19 vaktsiinil on luba vähemalt 2022. aastani," ütleb ta.

Oh tsau! Sa näed välja nagu keegi, kes armastab tasuta treeninguid, allahindlusi tipptasemel heaolubrändidele ja eksklusiivne kaev+hea sisu. Registreeruge hästi+, Meie veebikogukond heaolu siseringid ja avage oma preemiad koheselt.