Siit saate teada, mida peate teadma uute kodus asuvate Covid-19 testide kohta

Püüdes saada täpsemaid katseid rohkematele inimestele. Teisipäeval teatas FDA oma esimesest kodukatsest, mille tegi ettevõtte LabCorp. Kolm muud eraettevõtet-Everlywell, Scanwell Health ja Nurx teatasid oma koduste Covid-19 testide vabastamisest. Kuid mis on need kodus testid ja kui tõhusad need on? Siin on kõik, mida peate teadma.

Kuidas töötavad uued kodus olevad covid-19 testid

Praegu peab keegi uudse koronaviiruse testimiseks arst kindlaks tegema, kas patsient vastab konkreetsetele kriteeriumide komplektile, mis varieerub riigi ja maakonna järgi, kuid mida juhib CDC soovitused. Kriteeriumid hõlmavad üldiselt sümptomeid ja Olles kokkupuutel kellegagi, kellel on jahutas-19 (või reisib kõrge riskiga riigist) või kogeb sümptomeid ja omab negatiivset kiiret gripitesti.

Kui arst otsustab, et inimest tuleks testida, läbivad ta tavalise Covid-19 testi, mis viib tampooni patsiendi kurgu või nina taha, ütles osmoos nakkushaiguse arst Rishi Desai, MD, MPH, MPH. Tampoonid saadetakse laborisse, mis testib tampooni reaktiive, ehk aineid, mida kasutatakse keemilises analüüsis reaktsioonide tuvastamiseks. Positiivne reaktsioon tähendab, et viirus on tuvastatud; negatiivne reaktsioon tähendab, et inimene on (tõenäoline) selge. Protsessil kulub tervishoiuteenuse pakkujaga testi tegemiseks kohtumise tagamiseks 24–48 tundi (ehkki anekdootlikult on inimesed teatanud päevi viivitustest, kui testitakse testimist tänu puudustele).

Kaks uut testi, mis jõuavad turule Everlywellilt (135 dollarit) ja Nurx (181 dollarit), töötavad selle standardtestiga väga sarnaselt. Mõlema kaubamärgi testide jaoks võtab inimene digitaalse küsimustiku kindlaks teha, kas neid tuleks testida, tuginedes CDC ülalnimetatud juhistele. See tagab, et ainult inimesed, kes vajavad testi, ja mitte ainult inimesed, kes soovivad varuda, saavad seda ka.

Kui keegi vastab testimise kriteeriumidele, ütleb Everlywelli kommunikatsioonidirektor Christina Song telemeditsiiniteenusega PWNHEALTH -iga seotud arsti (mis töötab koos Everlywelliga). Seejärel tehakse test patsiendile üleöö. "Komplektis on nasofarüngeaalne tampoon ja toru, kus saate koguda sülje ja rögaproovi, mis on segu sülje ja lima segu. Kui inimesed oma valimi koguvad, palusme neil laskuda saatmismaterjalisse pakutavatesse bioharjade ohututesse materjalidesse, "ütleb Song. (Komplekt sisaldab ka materjale pakendi väliskülje desinfitseerimiseks.) Patsient tagastab oma valimi ettemakstud FedExi ümbrikuga ja testi analüüsitakse kolmanda osapoole, sertifitseeritud laboris. 24–48 tunni jooksul pärast korjamist saavad kasutajad oma tulemusi näha Everlywelli rakenduse kaudu. "Kogu protsess algusest lõpuni võtab vahemikus kolm kuni viis päeva," ütleb naine. Pööraeg on tehniliselt võrreldav Covid-19 testimisega, mis on nüüd saadaval, kuid arvestades, et seda saab teha arstiga isikliku kohtumise tagamata, võib see säästa mitu päeva aega.

Kui test tuleb positiivselt tagasi, jälgib juhatuse poolt sertifikaadiga arst patsiendiga telemeditsiini kaudu ja tutvub neid järgmistest sammudest, sealhulgas parimad viisid oma tervise ja teiste tervise kaitsmiseks. Nurxi kodus test töötab sarnaselt, võrreldavad sammud on paigas, kui keegi testib positiivset jahut 19. Üks erinevus on see, et Nurx pakub veebipõhiseid konsultatsioone nii negatiivsete kui ka positiivsete kasutajate jaoks, kuna nad on leidnud, et isegi neil, kes ei testi positiivseid, on endiselt palju küsimusi.

Scanwell Healthi (70 dollarit) kodune test töötab erinevalt, kasutades välja töötatud tehnoloogiat, mida kasutatakse Hiinas COVID-19 tuvastamiseks. (Ka see sisaldab küsimustiku komponenti ja testimise kriteeriumidele vastavatele inimestele määratakse juhatuse poolt kinnitatud arsti poolt test.) Scanwell Healthi asutaja ja tegevjuht Stephen Chen selgitab, et see on kodus vereanalüüs. See toimib, nähes, kas inimesel on süsteemis uudse koronaviiruse antikehad või mitte-see näitab, et nad on paljastatud. Test on endiselt FDA hädaolukordade kasutamise autoriseerimisprogrammi kaudu heakskiitmine (mis hõlbustab ravimeetodite kättesaadavust tervise hädaolukordades), kuid CHENi hinnangul on test saadaval umbes kuue kuni kaheksa nädala jooksul.

"Põhimõtteliselt hõlmab [test] sõrme torkimist, [lastes] veri kassetile kukkuda, paar tilka reagente lisada kassetile ja oodata 15 minutit, et näha, kas reaktsioon toimub," ütleb Chen. Kasutajad skaneerivad kassettide pilti ja laadige see rakendusse üles. Seejärel analüüsivad seda telemeditsiiniteenuse Lemonaidis meditsiinitöötajad. "Tulemusi ei näidata patsiendile rakenduse abil. Selle asemel võtab arst nendega otse ühendust ja annab neile tulemused, "ütleb Chen.

Kõigi kolme testi positiivsed tulemused teatatakse CDC -le, et nad saaksid jälgida nende juhtumite arvu.

Erastatud testimise mõju tervisekriisile

Vastavalt dr. Desai, kes pole ühegi kodus testimisettevõttega seotud, on eraettevõtetele plusse ja miinuseid, mis pakuvad rohkem testimisvõimalusi. Üks ilmne eelis on rohkematele inimestele rohkem teste pakkuda. "Meil on palju meditsiinilisi ja rahvatervise teavet, mida me saame [nendest kodus testidest], sealhulgas seda, kes tuleb karantiini teha," ütleb ta. "See aitab palju ka ärevuse vähendamisel."Lisaks sellele, kui ta ei nõua isikliku arsti vastuvõttu.

Aga dr. Desai ütleb, et kodus on suur negatiivne külg: täpsus, eriti nina tampoonide puhul. "Mitte igal [kurgu- või ninasaidil] pole viirust, nii et [nina või kurgu tampoon] võib sellest ilma jääda," ütleb ta. Tulemuste testimiseks kasutatava labori tehnika osas on ka veamäär, mida nimetatakse pöördtranskriptsiooni polümeraasi ahelreaktsiooniks, või RT-PCR. Uuring ajakirjas Radioloogia leidis, et RT-PCR tuvastas uudse koronaviiruse vaid 59 protsendil 1014 uuritud juhtumiga patsiendist; Kui nad andsid rindkere CT-skaneeringuid neile, kes said negatiivseid RT-PCR tulemusi, oli 75 protsendil positiivne rind. "See on hea test, kuid see pole a suur test, "ütleb dr. Desai.

See ei ole ainult kodus testide oht; See on pidev probleem mis tahes Covid-19 testimisel, mis seda meetodit kasutab. Kuid vigade oht on kodus veelgi suurem. Kui keegi kogub proovi valesti kodus, ei tuvastata viirust üldse, ütleb dr. Desai. (Everlywelli esindaja ütleb, et nende partnerilaborite täpsus COVID-19 testi jaoks "ületab 95 protsenti.)

Vereanalüüsi osas dr. Desai ütleb, et ta ei tea täpsust (CDC töötab praegu oma vereanalüüsi kallal), kuid ütleb üldiselt seda tüüpi testimist, mida kasutatakse ka muude viiruste tuvastamiseks, autoimmuunhäirete ja mõnede bakterite põhjustatud haiguste tuvastamiseks, on "päris fantastiline."" [Covid-19 vereanalüüsi] täpsus taandub sellele, kui tundlik see on ja kui vara suudab muutusi tuvastada. Viiruse tuvastamise vahel esimesel päeval ja 14. päeval on suur erinevus, "ütleb ta. Scanwelli peaarst Jack Jengi sõnul leidis testi välja töötanud Hiina ettevõtte andmed, et täpsus on vahemikus 87 kuni 100 protsenti, sõltuvalt sellest, millal inimene testi võtab. (See on madalaim täpsus, kui võetakse esimese kahe päeva jooksul pärast uudse koronaviiruse kokkutõmbumist.) Kuid jällegi, kui keegi võtab oma proovi ebatäpselt kodus, võib see viia ebatäpsete tulemusteni.

Veel üks negatiivne külg: hind. Kui testimine haiglas või arsti kabinetis on COVID-19, on tänu kongressile vastu võetud uuele seadusele tasuta, kui need testimiskomplektid maksavad kuni 200 dollarit pop, hind, mida igaüks ei saa endale lubada taskust välja maksta. (Pole just testimisele juurdepääsu suurenemise osas eriti suurepärane.) Covid-19 kodus testid ei kata praegu kindlustus, ehkki neid katavad osalevad HSA ja FSA kandjad. (Song ja Chen väidavad, et nad on kindlustuse pakkujatega kontaktis, lootes saada oma ettevõtete testid katta, et kõrvaldada taskuvälised kulud.)

Song ütleb, et tema lootus on teha koostööd föderaalvalitsusega, et teha Everlywelli testid tasuta ja laiemalt kättesaadavaks; Komplekti hind hõlmab lihtsalt testimist ja Everlywell ei teeni kasumit. "Suurim takistus on piisavalt varude tagamine," ütleb naine. "Nasofarüngeaalsete tampoonide globaalne puudus on kõige olulisem takistus meie võime suurendamisel selle suhtes, mis see võiks olla."Sarnaselt ütleb Chen, et Scanwell Healthi eesmärk on muuta nende test laiemalt kättesaadavaks ja nad ei oota ka nendest testidest kasumit teenida.

"Kuna tegemist on eraettevõttega, on ka küsimus, kuidas nad muidu kogutud bioloogilisi andmeid kasutavad,". Desai ütleb. Sel eesmärgil väidavad Song ja Chen mõlemad, et nende ettevõtted on seotud tervisekindlustuse kaasaskantavuse ja vastutuse seaduse järgi ning et meditsiini- ega isikuandmeid ei kasutata muu jaoks muuks kui muule.

Vaatamata neile tõelistele varjukülgedele, dr. Desai ütleb, et ta näeb väärtust nende kodus testides, aga ka teiste arendatavate testides, eriti haiglate, tervishoiutöötajate ja esmareageerijate jaoks. Need on inimesed, dr. Desai ütleb, kellel on võib-olla kõige rohkem kasu usaldusväärsete, hõlpsasti juurdepääsetavate testide jaoks. "See, kuidas koronaviirus töötab. Nii et kui esimene reageerija testib COVID-19 suhtes positiivset, saab korraliku ravi ja seejärel negatiivseks, see on fantastiline."

Arvestades föderaalvalitsuse raskusi selle kriisi juhtimisel, dr. Desai ütleb, et eraettevõtete avaliku vajaduse teenimise tagamine muutub tulevikus veelgi tavalisemaks. "Kui vaadata viimast 20 aastat, oli meil SARS 2002. aastal, meil oli 2012. aastal MERS ja nüüd on meil Covid-19. Nii et iga kuue või seitsme aasta tagant on see juhtunud koronaviirustega. See oleks peaaegu šokeeriv, kui see enam ei juhtuks."

See tükk avaldati algselt 20. märtsil 2020. Seda värskendati 22. aprillil 2020.