Terviseekspertide sõnul pole kõik Covid-19 antikehade testid ohutud ega täpsed

On jahuta-19 antikehade testid täpsed? See sõltub

Ilmselt sõltub nende testide massiline potentsiaal nende võimest täpselt Tuvastage covid-19 antikehad (esiteks antikeha nimega IGM, mis ilmub siis, kui teie keha hakkab võitlema uue nakkusega, ja teiseks IgG versioon, mis loodi hiljem konkreetse sissetungija vastu võitlemiseks), ja me pole veel seal päris kohal.

Vastavalt dr. McClain, mis teeb antikehade testi "täpseks", taandub tõesti kahele tegurile: selle tundlikkus ja spetsiifilisus. Tundlikkus viitab testi võimele mõõta "tõelist positiivset" (keegi, kes on kõige tõenäolisem immuunne Covid-19 suhtes), samal ajal 2)-ja mitte immuunsus. Võiksite oma elu teises etapis välja kujuneda viiruse teisest vormist (näiteks 229E, NL63, OC43 ja HKU1). Mõlemate tegurite puudumine annab ebatäpse ja potentsiaalselt eluohtliku tulemuse.

"See võib olla potentsiaalselt äärmiselt ohtlik," ütleb George Decos, MD, PhD, Texase ülikooli hingamisteede haigused ja tööravi spetsialist. "Mitte ainult seetõttu, et [halb test] annab väärinformatsiooni, vaid ka seetõttu, et see võib põhjustada tööandjate ja võib-olla isegi tervishoiuteenuse pakkujate meetmeid, et tegutseda positiivse tulemuse alusel, mis on ebatäpne."Näiteks kui keegi läheb tagasi tööle pärast halva antikehade testist valepositiivse saamist, DR. Decos ütleb, et nad pannakse nüüd ohtlikku olukorda, kus nad tegelikult nakatuvad (kuna antikehasid puuduvad = pole üldse immuunsust.)

"See võib olla potentsiaalselt äärmiselt ohtlik. Mitte ainult seetõttu, et [halb test] annab väärinformatsiooni, vaid ka seetõttu, et see võib põhjustada tööandjate ja võib-olla isegi tervishoiuteenuse pakkujate meetmeid, et tegutseda positiivse tulemuse alusel, mis on ebatäpne."-George Decos, MD, PhD

Vaatamata vigaste testide väga reaalsele riskile pole praegu turule mingit järelevalvet. Kui FDA andis välja hädaolukorra kasutamise volitused ("EAUS") nelja antikehade testi jaoks kuu alguses, dr. McClain ütleb, et tervishoiu- ja inimteenuste sekretär andis välja ka poliitika, milles öeldakse, et "on olemas olud, mis õigustavad in vitro diagnostika hädaolukorra kasutamise luba uudse koronaviiruse tuvastamiseks ja/või diagnoosimiseks."Tähendab, kui ettevõte kirjutas FDA -le kirja, mis lubas kinni pidada osakonna poolt kehtestatud testide rangetest nõuetest, ei oleks neid vaja kontrollida.

Vastavalt dr. McClain, paljud ettevõtted jäävad oma sõnale truuks ja loovad teste, mis järgivad FDA juhiseid viimase detaili alla. Paljudel neist on ka mitte Esitatud kirjad FDA -le ja veel rohkem reklaamib, et need on "FDA poolt heaks kiidetud", kui nad tehniliselt pole. "Nad registreerivad FDA -s kirja, milles öeldakse:" Lubame teile, et testid on kinnitatud."Nii et kui see tuleb välja, et nad seda testimist tegelikult ei kinnita, saavad nad päris hea peksmise," ütleb ta. Nii et muidugi ei saa nende testide järeldusi usaldada samamoodi nagu FDA-ga vettitud Mount Siinai laboratoorne test või Ortho Clical Diagnostics, Inc. testid, sest kolmanda osapoole kinnitust, et need testid oleksid tõeliselt tõhusad.

FDA volinik Stephen Hahn ütles oma avalduses, et osakond uurib ja hoiatab nüüd halvasti toodetud teste, koos haiguste tõrje ja ennetamise keskuse (CDC) ning Riiklike Terviseinstituutide abiga. NIH). "Kui me nendest probleemidest teadvustame, on meil ja jätkame asjakohaste meetmete võtmist valimata testide tegemise või levitamise või valenõuete esitajate vastu, näiteks välja andnud hoiatuskirjad, milles palutakse ettevõtetel peatada nende ebaseaduslik edutamine ning petlike testide komplektide kinnipidamine ja keeldumine piiril, "ütles ta.

Loodetavasti annavad rangemad eeskirjad antikehade testi tagasi algse staatuse juurde lootuse allikana-mitte segadusseadmetest dr. McClain. Ja mis veelgi olulisem - suurem usaldusväärsete testide saak genereerib andmeid, mida on lihtsam tõlgendada, õppida ja rakendada.

Minu töökoht või arst pakkus mulle antikehade testi-vaat, kas ma saan seda ise kontrollida?

Hoolimata asjaolust, et sellised ettevõtted nagu Amazon ja General Motors uurivad antikehade testimise ideed, siis mõlemad dr. Decos ja dr. McClain nõustub: me pole kuhugi lähedal valmis kasutama antikehade teste tööjõu kaugseisundi lõpetamiseks. Teadust lihtsalt pole veel seal.

"Kui mõtlete inimestele tööle naasta, lähtudes eeldusest, et see, et neil on antikehad "Inimeste asjatult kahjustamine," ütleb dr. Decos. "Arvan, et antikehade testimine on hea asi, kuid ma arvan, et relva hüppamine ja testimise kasutamine enne teaduse olemasolu võib olla äärmiselt ohtlik."

Kui teile antakse võimalus teha oma töökoha kaudu antikehade testi, on selle ise kontrollimiseks mõned viisid. Kõige ilmsem? Helistage oma arstile. "Kui ma olen patsient, on see parim viis. Arst peaks selle protsessi läbima ja loomaarsti läbima [test] ning sellel on tööriistad, arvatavasti selleks, "ütleb DR. McClain. Järgmine parim koht, kuhu minna, on FDA veebisait, mis loetleb kõik testid ja nende olek. Kui te ei näe tööandja levitamist nimekirjas, võtke tulemused soolateraga. (Oh, ja kui test maksab teile kõigest 5 dollarit, võite minna edasi ja kirjutada see võltsiks.)

Antikehade testide edasiliikumine

dr. McClain on optimistlik, et sel nädalal kongressil töötav 484 miljardi dollari suurune abiprogramm, mis lubab pakkuda raha Covid-19 testimiseks, sillutab teed ka suuremale valimi suurusele inimestele, kes on saanud kõrgeima kvaliteediga antikehade testid.

"Selle viiruse käepideme saamiseks oleks vaja palju testimist," ütleb DR. McClain. "Me vajame selles riigis esinduslikku valimit, et välja mõelda mitmesuguste inimeste nakatunud, kui paljudel inimestel on sümptomeid ja kui palju on surnud. Praegu on meil seda, mida peetakse väga kallutatud valimiks, kuna meil on tegelikult ainult teavet meie kohta, kes on nakatunud, ja eriti raskete haigustega need, kellel."

Kui see teave käes on, usub ta, et nutikaid, arvutatud otsuseid oleks lihtsam teha, kui kaua riik peab kinni jääma-ja kui on sobilik, et varundada. "Kogu sellest teabest ei piisa ikka. Meil on statistika, mis ütleb meile, et nüüd sureb vähem inimesi. Viiruse enda kohta teame siiski väga -väga vähe, sest me ei tea, kui palju inimesi on praegu nakatunud."

"Me vajame selles riigis esinduslikku valimit, et välja mõelda mitmesuguste inimeste nakatunud, kui paljudel inimestel on sümptomeid ja kui palju on surnud."-And McClain, tee

Lõuna -California ülikooli ja Los Angelese maakonna rahvatervise osakonna teadlased üritasid hiljuti koondada "esindusliku valimi" väiksema mudeli dr. McClain viitab, kasutades 3330 osaleja antikehade testi tulemusi, et teha kindlaks, kui palju LA inimesi viirusega kokku puutusid. Uuring näitas, et vahemikus 2.8 protsenti ja 5.6 protsenti testitud inimestest võis olla nakatunud aprilli alguses. Ja kuigi uuringut on kritiseeritud teatud eelarvamustega, valgustab see andmeid, mida saaks saada kättesaadavaks üleriigilises uuringus, mis viidi läbi heli, FDA poolt heaks kiidetud testid.

Esimese põlvkonna HIV-antikehade testimine (kasutusele võetud 1985. aastal) tekitas valepositsioone ja läbis veel 30 aasta jooksul viis iteratsiooni, kuni see sai täpseks testiks. Siin on lootus, et 2020. aastal saame kasutada teadmisi varasematest kogemustest (ja terve mõistusest), et muuta antikeha-19 antikehade testimine tõhusamaks ja tõhusamalt.

See lugu avaldati algselt 22. aprillil 2020. Seda värskendati 27. mail 2020.